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衛生局函知 「悠利膚軟膏(衛署藥製字第030509號)」(批號:A01A及B08B)藥品回收1案

主旨: 有關興中美生技有限公司委託中美兄弟製藥股份有限公司生產之「悠利膚軟膏(衛署藥製字第030509號)」(批號:A01A及B08B)藥品回收1案,惠請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架,並配合廠商回收事宜,請查照。

說明:

一、 依據衛生福利部食品藥物管理署108年2月13日FDA風字第1081100903號函辦理。

二、 本案係衛生福利部食品藥物管理署於108年1月10日至11日,派員赴中美兄弟製藥股份有限公司執行GMP查核,現場抽樣旨揭批號產品由廠內人員執行含量測定,結果未能符合規格,經該公司評估後主動回收。

三、 經核,本案回收係屬第二級危害,為保障民眾用藥安全,惠請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架,並配合廠商回收事宜。