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全聯會函 食藥署函知「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)」,請於11月30日前惠示卓見

主旨:衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療製劑臨床 試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)」,請於108年11 月30日前惠示卓見,請 查照惠復。

說明:

一、依據108年11月6日衛生福利部食品藥物管理署FDA藥字第 1081410706號函辦理(如附件)。

二、為使申請者可清楚了解對人類細胞治療產品臨床試驗之申 請與審查必要文件項目,食藥署擬定「人類細胞治療製劑 臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)」,請 貴會於 108年11月30日前惠示卓見,俾彙整提供食藥署參考。

附件