訊息佈達
全聯會函 有關醫療機構申請施行實驗室開發檢測之相關須知事項
主旨：有關醫療機構申請施行實驗室開發檢測之相關須知事項， 請查照轉知。
說明：
一、依據衛生福利部111年1月17日衛部醫字第1101668747號函 (如附件)辦理。
二、特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第7條 及第36條規定略以，醫療機構施行實驗室開發檢測，應擬 定施行計畫，向衛生福利部申請並經核准後，始得為之。 醫療機構向該部申請施行實驗室開發檢測者，請依「醫療 機構施行實驗室開發檢測項目申請須知」辦理。實驗室開 發檢測施行計畫請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目 申請計畫書（格式）─自行設置實驗室或委託其他國內實 驗室適用」或「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計 畫書（格式）─委託境外實驗室適用」撰寫。
三、本函刊登本會網站。