衛生局函知 有關專案核准製造或輸入新型冠狀病毒檢驗試劑，其專案核准有效期間合法製造或輸入之產品，於有效期間屆滿後販賣流通之規定

主旨：有關專案核准製造或輸入新型冠狀病毒檢驗試劑，其專案 核准有效期間合法製造或輸入之產品，於有效期間屆滿後 販賣流通之規定，詳如說明段，請查照。#1239

說明：

一、依據衛生福利部112年3月13日衛授食字第1121601664號函 辦理。

二、有關專案核准製造或輸入新型冠狀病毒檢驗試劑，其係依 據醫療器材管理法第35條第1項之規定，因應緊急公共衛生 情事之需要所申請之專案核准，且核有核准期間。於核准 期間截止日之次日起，不得製造或輸入各該醫療器材，合 先敘明。

三、有關醫療器材防疫專案核准之授益處分，至有效期間截止 日次日起失其效力，於專案核准期間製造或輸入之產品， 得繼續販賣流通至產品保存期限止。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會、宜蘭縣商業總會
副本：本局食品藥物管理科