訊息佈達


衛生局函知 有關台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司販售之「羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011935號)(保存期限:2025-11-01、批號:GRI394)醫療器材產品回收案

主旨:有關台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司販售之「羅氏速 讚採血筆 專用採血針(滅菌)」(衛署醫器輸壹字第 011935號)(保存期限:2025-11-01、批號:GRI394)醫 療器材產品回收一案,詳如說明段,請查照。#1239

說明:

一、依據臺北市政府衛生局113年3月6日北市衛食藥字第 11330201833號函辦理。

二、案係臺北市政府衛生局查獲旨揭產品(保存期限:2025- 11-01、批號:GRI394),未標示效能、用途或適應症,以 及未標示警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作 用,涉違反醫療器材管理法規定。

三、請協助轉知所屬會員或相關機構業者,倘有陳列販售本案 醫療器材,應配合旨揭公司辦理回收作業,以維護民眾安 全及權益。

正本:宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院