訊息佈達
衛生局函知 衛福部「再生醫療技術申請平台」功能將於114年1月2日上線
主旨:為衛生福利部「再生醫療技術申請平台」功能將於114年1 月2日上線,請查照。#1270
說明:
一、依據衛生福利部113年12月5日衛部醫字第1131671141號函 辦理。
二、衛生福利部已於細胞治療技術登錄管理系統建置「再生醫 療技術申請平台」功能,訂於114年1月2日上線,提供醫療 機構於線上進行案件新申請、變更及展延事宜。
三、自114年1月2日起,醫療機構如有細胞治療技術案件新申 請、變更及展延事宜,請於「再生醫療技術申請平台」進 行申請,除申請階段仍需以正式公文檢具申請表、郵政匯 票或即期支票向該部進行案件申請,其餘階段如無特殊要 求,醫療機構可由系統直接回復,無須另行檢具公文。
四、自113年12月31日前(衛生福利部收文日),已由該部受理之 案件或在審查階段者,無需以前揭系統申請。
五、系統操作手冊請於衛生福利部細胞治療技術資訊專區下載 (網址:https://celltherapy.mohw.gov.tw/index.htm) (路徑:首頁/相關資源/登錄專區)。
六、依據細胞治療技術施行計畫申請須知規定略以:
(一)申請新案者,完成財團法人醫藥品查驗中心之「細胞治 療技術案送件窗口」申請案登錄後,送件窗口將自動提 供一組申請案號,作為計畫申請、審查及查詢作業之 用。
(二)凡申請案件經該部完成登錄收案作業後,規費款項即解 繳國庫,概不得申請退費。
(三)醫療機構收到衛生福利部寄發繳費收據之公文7日內,將 依申請事項及本申請須知準備相關文件電子檔 3 份,寄 送至「財團法人醫藥品查驗中心」,方予受理。若未依 限完成送件,將不予受理並退件。
正本:國立陽明交通大學附設醫院、醫療財團法人羅許基金會羅東博愛醫院、天主教靈 醫會醫療財團法人羅東聖母醫院、宜蘭仁愛醫療財團法人宜蘭仁愛醫院、譚國勇 婦產科診所、東興婦產科診所、林正權婦產科診所、黃志賢婦產科診所
副本:宜蘭縣醫師公會、本局醫政科