訊息佈達
全聯會函衛福部 有關部函詢醫師對病人以施行全身麻醉方式，執行電(音)波拉皮是否符合醫療常規疑義案，全聯會復如說明
主旨：貴部函詢醫師對病人以施行全身麻醉方式，執行電(音)波 拉皮是否符合醫療常規疑義一案，本會復如說明，請察 照。#122
說明：
一、復貴部114年8月12日衛部醫字第1140132482號書函。
二、依《醫療器材管理法》規範，醫療器材說明書係核准登記 之依據，其功能在於揭示產品效能、適應症、警語與注意 事項等，為醫師操作時之一般性參考，並不足以涵蓋臨床 上各類多樣且專業之醫療判斷。評估「是否符合醫療常 規」，需就個案綜合醫學必要性、醫學依據、風險管理、 說明同意…等多方面向因素衡酌。
三、故對醫師以施行全身麻醉方式，執行電(音)波拉皮是否符 合醫療常規，宜由個案調查時，依上述面向進行專業判 斷，而非單以仿單內容作唯一標準。
四、隨函檢附本會徵詢相關學會意見彙整。
正本：衛生福利部
副本：台灣麻醉醫學會(含附件)、中華民國美容醫學醫學會(含附件)、臺灣皮膚科醫學 會(含附件)、台灣整形外科醫學會(含附件)、各縣市醫師公會(含附件)