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全聯會函轉知 世界衛生組織(WHO)公布劣藥警訊,印度發現不合格口服液劑藥品案

主旨:轉知世界衛生組織(WHO)公布劣藥警訊,印度發現不合格 口服液劑藥品一案,請查照。#121

說明:

一、依衛生福利部食品藥物管理署114年10月20日FDA藥字第 1141401647號函辦理(附件)。

二、WHO 114年10月13日公布第5號藥品警訊,印度製造廠 (Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals及 Shape Pharma)所生產3款兒科藥品(COLDRIF、Respifresh TR 及ReLife)有受二甘醇(diethylene glycol)污染之不合 格糖漿情事,可能導致服用後產生腹痛、嘔吐、腹瀉、無 法排尿、頭痛、精神狀態改變與可能導致死亡之急性腎損 傷。

三、食品藥物管理署經查,我國未核准前開藥品製造廠相關藥 品,亦未有相關專案進口之藥品,評估不影響國內使用, 請協助轉知所屬會員務必注意來源與品質,勿使用該等藥 品。

四、本函訊息刊登本會網站。

正本:各縣市醫師公會、臺灣兒科醫學會

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