訊息佈達
衛生局函知 有關篙鼎光學科技股份有限公司製售之「"篙鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)、製造日期:2025.1.17、批號:GAO250002TW、規格B009天空+125」醫療器材產品回收案
主旨:有關篙鼎光學科技股份有限公司製售之「"篙鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第009771號)、製造日期:2025.1.17、批號:GAO250002TW、規格B009天空+125」醫療器材產品回收一案,詳如說明段,請查照。#1239
說明:
一、依據臺南市政府衛生局115年1月21日南市衛食藥字第1150002281B號函辦理。
二、案係旨揭醫療器材經查獲內附之說明書登載衛部醫器製壹字第006857號許可證圖與外包裝標示醫療器材許可證字號不符,涉違反醫療器材管理法規定。該局已命旨揭醫療器材許可證持有廠商依據「醫療器材回收處理辦法」之第3級回收相關規定於期限內辦理旨揭產品回收作業。
三、請協助轉知所屬會員或相關機構業者,倘有陳列販售本案醫療器材,應配合旨揭公司辦理回收作業,以維護民眾安全及權益。
正本:宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院