訊息佈達


全聯會函 衛福部7/16以衛授食字第1091404979號公告發布「含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲通過,其輸入業者應於8/16前收回市售品。

主旨:衛生福利部109年7月16日以衛授食字第1091404979號公告 發布「含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲 通過,其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。」請 轉知所屬會員,請 查照。

說明:

一、依據衛生福利部109年7月16日衛授食字第1091405663號函 辦理(如附件)。

二、旨揭公告重點略以:含lorcaserin成分藥品經衛生福利部 蒐集國內外相關資料,評估其臨床效益及風險,考量該成 分藥品具有增加罹患癌症之風險,其療效及安全性評估未 獲通過。爰依藥事法第48條規定,廢止含lorcaserin成分 製劑藥品許可證共1張:創益生技股份有限公司藥品「沛麗 婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」。

三、本函相關訊息刊登本會網站。 

附件一    附件二